Оглавление:

Что такое Smda?
Что такое Smda?

Видео: Что такое Smda?

Видео: Что такое Smda?
Видео: КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ЛЮБОЙ SMD КОМПОНЕНТ 2024, Ноябрь
Anonim

Закон о безопасном медицинском оборудовании 1990 г. ( SMDA ) является федеральным законом, который требует от производителей и пользовательских предприятий сообщать в FDA обо всех побочных эффектах, связанных с медицинским устройством.

Кроме того, что означает Smda?

Закон о безопасном медицинском оборудовании 1990 года

что требуется в соответствии с Законом о безопасных медицинских устройствах 1990 года? Закон о безопасном медицинском оборудовании 1990 года - вносит поправки в Федеральные правила по контролю за продуктами питания, лекарствами и косметикой. действовать (FDCA) в требуется медицинский устройства, чтобы сообщить министру здравоохранения и социальных служб, производителю или обоим, если они считают, что существует вероятность того, что медицинский устройство вызвало или способствовало смерти, Кроме того, что такое устройства Smda?

Медицинское оборудование, требующее отслеживания

  • Дефибриллятор, вспомогательный источник питания (переменный или постоянный ток) для дефибриллятора постоянного тока с низким энергопотреблением.
  • Дефибриллятор, автоматический, внешний, носимый.
  • Дефибрилляторы, автоматические внешние (AED) (не носимые)
  • Монитор, апноэ, домашнее использование.
  • Монитор, частота дыхания.
  • Помпа, инфузионная, имплантированная, программируемая.

Какие медицинские устройства определены в Законе о безопасных медицинских устройствах?

А медицинское устройство является определяется Законом о безопасном медицинском оборудовании от 1990 г., чтобы включать любые инструменты, устройства или другие изделия, которые используются для предотвращения, диагностики, смягчения или лечения заболевания, влияющего на структуру или функцию организма, за исключением лекарств.

Рекомендуемые: