Для чего используется Оранжевая книга в аптеке?
Для чего используется Оранжевая книга в аптеке?

Видео: Для чего используется Оранжевая книга в аптеке?

Видео: Для чего используется Оранжевая книга в аптеке?
Видео: Алексей Водовозов: "От змей к крестам: медицинская символика" 2024, Декабрь
Anonim

Публикация Утвержденные лекарственные препараты с терапевтической эквивалентностью Оценки (широко известные как Оранжевая книга) выявляют лекарственные препараты, одобренные на основе безопасности и эффективности Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон) и соответствующими патентами и

Еще люди спрашивают, что это за препарат «Оранжевая книга»?

В Оранжевая книга это важная публикация, опубликованная FDA, которая служит золотым стандартом для генерических препарат, средство, медикамент подмена. Полное название публикации - Утверждено. Препарат, средство, медикамент Продукты с оценкой терапевтической эквивалентности, но обычно известные как Оранжевая книга.

Во-вторых, каковы требования к продукту, который соответствует требованиям терапевтической эквивалентности Orange Book? FDA классифицирует как терапевтически эквивалент этот наркотик продукты что встретиться следующий генерал критерии : (1) они признаны безопасными и эффективными; (2) они фармацевтические эквиваленты в том, что они (а) содержат идентичные количества идентичного активного ингредиента лекарственного средства в идентичной лекарственной форме и пути введения

Учитывая это, сколько лекарств в «оранжевой книге»?

В дополнение Оранжевая книга содержит оценки терапевтической эквивалентности (2-значные рейтинговые коды) для утвержденных рецептов из нескольких источников препарат, средство, медикамент продукты (универсальные наркотики ).

Почему оранжевая книга называется «Оранжевая книга»?

Хотя обычно называется Оранжевая книга , его официальное название - Утвержденные лекарственные препараты с оценкой терапевтической эквивалентности. Лекарства, одобрение безопасности или эффективности которых было отозвано, исключены из списка. Оранжевая книга.

Рекомендуемые: