Где предупреждение о черном ящике?
Где предупреждение о черном ящике?

Видео: Где предупреждение о черном ящике?

Видео: Где предупреждение о черном ящике?
Видео: Новый Арсенал 5.0 - найти Черный ящик 2024, Ноябрь
Anonim

В Соединенных Штатах Америки предупреждение в рамке (иногда " предупреждение о черном ящике ", в просторечии) - это разновидность предупреждение который появляется на вкладыше в упаковке некоторых рецептурных лекарств, названном так потому, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США указывает, что он отформатирован с помощью символа ' коробка 'или границы вокруг текста.

Принимая это во внимание, как лекарство получает предупреждение в виде черного ящика?

FDA требует предупреждение о черном ящике для одной из следующих ситуаций: медикамент может вызывать серьезные нежелательные эффекты (такие как смертельная, опасная для жизни или навсегда выводящая из строя побочная реакция) по сравнению с потенциальной пользой от препарат, средство, медикамент.

Кроме того, есть ли у всех лекарств предупреждение о черном ящике? А предупреждение о черном ящике или предупреждение в рамке еда США и Препарат, средство, медикамент Администрация самый серьезный предупреждение для наркотики и медицинские приборы. А препарат, средство, медикамент или устройство с предупреждение о черном ящике побочные эффекты, которые могут привести к серьезным травмам или смерти. Они также могут отпугнуть пациентов, которые нужно лекарство от взятия.

Следовательно, что означает предупреждение о черном ящике?

А предупреждение о черном ящике появляется на этикетке лекарства, отпускаемого по рецепту, чтобы предупредить потребителей и поставщиков медицинских услуг о проблемах безопасности, таких как серьезные побочные эффекты или риски для жизни. А предупреждение о черном ящике это самое серьезное лекарство предупреждение требуется Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Есть ли у статинов предупреждение о черном ящике?

Все статины нести предупреждения о потенциальном риске серьезной мышечной травмы, известной как миопатия. Согласно статье Law360.com, FDA имеет определил, что видный предупреждение о черном ящике для пациентов с риском рабдомиолиза может представлять опасность для общественного здоровья из-за пользы для здоровья статины.

Рекомендуемые: