USP 797 - это закон?
USP 797 - это закон?

Видео: USP 797 - это закон?

Видео: USP 797 - это закон?
Видео: Редакция USP 797 2024, Ноябрь
Anonim

Новый USP глава 797 «Фармацевтический состав: стерильные препараты» вступил в силу регулирующими органами с 1 января 2004 г. Положения и требования USP 797 разработаны для обеспечения точности и стерильности рецептуры для обеспечения безопасности пациентов.

В связи с этим подлежит ли исполнению USP 797?

USP 797 считается стандартом практики и может быть принят и соблюден FDA, местными государственными советами по аптеке и аккредитационными организациями.

На кого распространяется USP 797? USP 797 Требования влияют на все дисциплины, связанные с приготовлением стерильных смесей, включая врачей, медсестер, фармацевтов и техников аптек.

Кроме того, что включают в себя рекомендации USP 797?

USP 797 обеспечивает минимум практики и качества стандарты для поставщиков медицинских услуг и питательных веществ, основываясь на текущей научной информации и передовых методах соблюдения стерильных рецептур. В главе адресов Стандарты USP 797 для уборки и дезинфекции чистых помещений аптеки, включая продукты, которые необходимо использовать.

Какова цель Фармакопеи США 797?

В качестве стандарта, установленного Фармакопея США Соглашение ( USP ), научная некоммерческая организация, занимающаяся обеспечением качества Американец поставка лекарств, USP 797 также описаны необходимые процедуры для приготовления стерильных лекарственных препаратов.

Рекомендуемые: