Какова цель сборов с пользователей FDA?
Какова цель сборов с пользователей FDA?

Видео: Какова цель сборов с пользователей FDA?

Видео: Какова цель сборов с пользователей FDA?
Видео: GDPR на русском. Основные принципы и права пользователей 2024, Ноябрь
Anonim

Плата за пользование FDA Программ. В Комиссия за пользование программы помогают Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ( FDA ) для выполнения своей миссии по защите здоровья населения и ускорению инноваций в отрасли. Управление финансового менеджмента (OFM) отвечает за финансовое управление плата за пользование программы.

Каковы в данном случае сборы с пользователей FDA?

Лекарство, отпускаемое по рецепту Комиссия за пользование Закон (PDUFA) был создан Конгрессом в 1992 году и разрешает FDA собирать сборы от компаний, производящих определенные лекарства для человека и биологические продукты. С момента прохождения PDUFA, плата за пользование сыграли важную роль в ускорении процесса утверждения лекарств.

Кроме того, сколько стоит Pdufa? На 2018 финансовый год заявка на лекарство сборы составляют: 2 421 495 долларов за полное приложение, требующее клинических данных, 1 210, 748 долларов за приложение, не требующее клинических данных, или за добавку, требующую клинических данных.

Также вопрос в том, как оплачиваются сборы с пользователей FDA?

Все предприятия, требующие регистрации, должны сначала посетить Центр устройств. Комиссия за пользование веб-сайт платить в плата за пользование . Как только вы сделаете оплата и получите номера подтверждения для вашего оплата (PIN / PCN), вы можете перейти на веб-сайт FURLS, чтобы выполнить требования к регистрации и листингу.

Кто на самом деле контролирует FDA?

В FDA был уполномочен Конгрессом США обеспечивать соблюдение Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, который является основным направлением деятельности Агентства; в FDA также обеспечивает соблюдение других законов, в частности, Раздел 361 Закона об общественном здравоохранении и связанных с ним нормативных актов, многие из которых не имеют прямого отношения к еде или

Рекомендуемые: