Как рассчитать однородность смеси?
Как рассчитать однородность смеси?

Видео: Как рассчитать однородность смеси?

Видео: Как рассчитать однородность смеси?
Видео: 9. Разделение смесей (однородных) 2024, Ноябрь
Anonim

Этот метод используется для демонстрации однородность смеси используя результаты дозировки. Например, таблетка с активностью 19,4 мг и массой 98 мг = 19,4 ÷ 98 = 0,198 мг / мг. На этикетке указано 20 мг на каждую таблетку 100 мг, поэтому результат с поправкой на вес составляет 0,198 ÷ 0,20 * 100 = 99% от целевого значения. смешивать потенция.

Тогда что такое однородность смеси?

Однородность смеси (в соответствии с Руководством FDA для промышленности, ANDAs: Однородность смеси Анализ, 1999 г.)

Внутрипроизводственный контроль

Определение

BUA - это внутрипроцессный тест, который полезен для проверки адекватности смешивание активных фармацевтических ингредиентов (API) с другими компонентами лекарственного препарата.

Следовательно, возникает вопрос, в чем разница между пробой и однородностью содержания? Главный разница между единообразием содержания а также проба в том, что единообразие содержания это тест, в котором оценочные единицы выполняются индивидуально, тогда как проба это тест, в котором одновременно выполняется несколько единиц. Кроме того, процедура оценки единообразие содержания тесты одинаковы для всех агрегатов.

Соответственно, что такое однородность стратифицированного содержания?

Стратифицированный отбор проб - это процесс преднамеренного выбора единиц из различных мест в партии или партии либо из различных фаз или периодов процесса для получения пробы. доступны для демонстрации однородность смеси (например, онлайн-измерение в ближнем ИК-диапазоне производственных смешивать или единицы дозировки).

Что такое тест на однородность веса?

В испытание на однородность веса используется для обеспечения того, чтобы каждая таблетка содержала необходимое количество лекарственного вещества с небольшими вариациями между таблетками в партии. Кроме того, единообразие из масса Количество таблеток и капсул указывает на контроль качества конкретной партии таблеток и капсул.

Рекомендуемые: