Видео: Как передать IND?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-16 00:22
Чтобы передача в IND , как новые, так и бывшие владельцы обязаны предоставлять информацию в FDA. Это включает письмо от бывшего владельца, в котором говорится, что все права на приложение были переведен новому владельцу и что новый владелец получит или получил полный IND записывать.
Тогда как мне подать IND?
Подача IND требует заполнения 3 наборов форм: 1 с подробным описанием исследования (Форма 1571 FDA), 1 с информацией об исследователе и исследовательском центре (Форма 1572 FDA) и 1, подтверждающий, что исследование зарегистрировано в национальной базе данных клинических испытаний (FDA). Форма 3674).
Кроме того, что такое NDA и IND? В NDA заявка - это средство, с помощью которого спонсоры лекарств официально предлагают FDA одобрить новый лекарственный препарат для продажи и маркетинга в США. Данные, собранные в ходе исследований на животных и клинических испытаний исследуемого нового лекарственного препарата на людях ( IND ) стать частью NDA.
Принимая это во внимание, что такое одобрение IND?
Новый исследуемый препарат Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( IND ) - это средство, с помощью которого фармацевтическая компания получает разрешение на начало клинических испытаний на людях и на доставку экспериментального препарата через границы штата (обычно клиническим исследователям) до того, как заявка на маркетинг препарата будет подана.
Требуется инд?
В общем, новый исследуемый препарат ( IND ) приложение требуется когда основной целью любого клинического исследования является получение информации, предлагающей использование или оценку безопасности и / или эффективности неутвержденного лекарственного средства.
Рекомендуемые:
Как передать лицензию на недвижимость другому брокеру во Флориде?
Выполните следующие действия, чтобы перейти от одного PRO-брокера к другому: Вашему новому брокеру необходимо передать вашу лицензию в свой офис в рамках DBPR на MyFloridaLicense.com. Убедитесь, что ваша лицензия была передана, выполнив поиск вашей лицензии на MyFloridaLicense.com. Заполните форму перевода PRO
Как передать собственность в траст?
Если траст владеет недвижимостью, доверительный управляющий должен будет подписать новый акт, передав собственность новому владельцу - бенефициару траста. Когда вы будете готовы передать трастовую недвижимость бенефициару, который указан в трастовом документе для ее получения, вам нужно будет подготовить, подписать и зарегистрировать акт
Как передать свой ваучер по разделу 8?
Да, ваучеры на выбор жилья по разделу 8 могут быть переведены в зону обслуживания другого государственного жилищного управления (PHA) после выполнения определенных условий. Этот процесс называется переносимостью. В целях переносимости HUD называет PHA, которая первой выдала ваучер семье, «Первоначальным PHA»
Как передать собственность трасту в Калифорнии?
Как передать недвижимость Калифорнии в ваш доверительный фонд Определите текущий титул и право владения вашей собственностью. Подготовьте дело. Помните о своем кредиторе и страховании правового титула. Подготовьте предварительный отчет о смене владельца. Выполните свой поступок. Запишите свой поступок. Подождите, пока документ будет возвращен. Держите собственность в доверительном управлении
Как передать акции в Малайзии?
Ниже приводится пошаговое руководство по передаче акций компании: Шаг 1: Секретарь подготовит решение совета директоров и форму 32A. Шаг 2: Оригинал сертификата акций должен быть возвращен секретарю. Шаг 3: Печать на Форме 32A и оплата гербового сбора. Шаг 4: Выдача нового сертификата акции новому акционеру