Видео: Что такое дженерик с рейтингом AB?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-16 00:22
AB - оцененный Лекарства - это лекарства, которые соответствуют необходимым стандартам биоэквивалентности, установленным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Фармацевтическая компания, стремящаяся продать общий версия фирменного препарата может подать сокращенную заявку на новый препарат (ANDA) в FDA.
Точно так же люди спрашивают, что такое непатентованный препарат с рейтингом А?
А препарат, средство, медикамент продукт считается терапевтически эквивалентным («А» оцененный ) только если: a препарат, средство, медикамент Заявка, утвержденная компанией, содержит адекватные научные доказательства, устанавливающие посредством исследований in vivo и / или in vitro биоэквивалентность продукта выбранной ссылке, указанной в списке. препарат, средство, медикамент.
Точно так же в чем разница между авторизованным универсальным и универсальным? An Авторизованный дженерик это собственный продукт компании, переупакованный и проданный как общий препарат либо через дочернюю компанию, либо через третью сторону. An Авторизованный дженерик это фирменный препарат, уже одобренный FDA в качестве заявки на новый лекарственный препарат (NDA), и продается как общий продукт под частной торговой маркой.
Имея это в виду, в чем разница между ab1 и ab2?
Таким образом, если брендовому продукту присвоен рейтинг « AB1 "Только генерики с рейтингом" AB1 »Считаются терапевтически эквивалентными этому брендовому продукту. Аналогичным образом, если товар другого бренда имеет рейтинг « AB2 », Терапевтически эквивалентные генерики будут иметь рейтинг« AB2 ”.
Что такое рейтинг AB в Orange Book?
(2) фактические или потенциальные проблемы биоэквивалентности были решены с помощью адекватных доказательств in vivo и / или in vitro, подтверждающих биоэквивалентность. Они обозначены AB . лекарственные препараты, для которых фактические или потенциальные проблемы биоэквивалентности не решены с помощью адекватных доказательств биоэквивалентности.
Рекомендуемые:
Что такое KYC в криптографии?
Новости KYC. Знай своего клиента или KYC - это процесс идентификации и проверки личности клиентов предприятиями. KYC имеет свои преимущества, поскольку может помочь в борьбе с финансированием терроризма и отмыванием денег. Однако сложности на крипторынке могут замедлить его развитие
Что такое мультикультурализм и что значит иметь мультикультурную перспективу?
Мультикультурализм. В социологии мультикультурализм - это точка зрения, согласно которой культурные различия следует уважать или даже поощрять. Социологи используют концепцию мультикультурализма для описания одного из подходов к культурному разнообразию в обществе. Соединенные Штаты часто называют многокультурной нацией
Что такое проект, а что нет?
По сути, то, что не является проектом, - это текущий процесс, обычные операции, производство, определенная начальная и конечная дата, не имеет значения, дни или годы, но ожидается, что он завершится в определенный момент времени, чтобы полностью выполнить то, что было команда проекта работает над
Что такое Национальная инициатива по правильному кодированию и что она продвигает и контролирует?
Национальная инициатива правильного кодирования (NCCI) Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) разработали Национальную инициативу правильного кодирования (NCCI) для продвижения национальных методологий правильного кодирования и контроля неправильного кодирования, которое приводит к несоответствующим платежам в претензиях Части B
Что такое неэффективность размещения ресурсов? Что такое сбой рынка?
Неэффективность распределения возникает, когда потребитель не платит эффективную цену. Эффективная цена - это такая цена, которая просто покрывает производственные затраты, понесенные при поставке товара или услуги. Эффективность распределения возникает, когда цена фирмы P равна дополнительным (предельным) затратам на предложение MC