Что такое исследование GLP?
Что такое исследование GLP?

Видео: Что такое исследование GLP?

Видео: Что такое исследование GLP?
Видео: #T_RnD Biomed Intensive | Неклинические исследования GLP в жизненном цикле инновационного продукта 2024, Ноябрь
Anonim

Надлежащая лабораторная практика или GLP представляет собой набор принципов, предназначенных для обеспечения качества и целостности доклинической лаборатории. учеба которые предназначены для поддержки исследований или разрешений на маркетинг для продуктов, регулируемых государственными органами.

В связи с этим, что такое исследование, отличное от GLP?

Правила не ставят своей целью оценку научного или технического поведения учеба . Соответствие GLP правила не требуются для открытий, фундаментальных исследований, скрининга или любых других учеба в котором безопасность продукта не оценивается. Эти учеба обычно определяются как не - GLP исследования.

Помимо вышеперечисленного, каковы требования GLP? В области экспериментальных (неклинических) исследований фраза хорошая лабораторная практика или GLP в частности, относится к системе контроля качества управления для исследовательских лабораторий и организаций для обеспечения единообразия, согласованности, надежности, воспроизводимости, качества и целостности химических веществ (включая

Зачем нужен GLP?

Принципы GLP стремятся обеспечить и продвигать безопасность, постоянство, высокое качество и надежность химических веществ в процессе доклинических и лабораторных испытаний.

В чем разница между GLP и GCP?

Надлежащая лабораторная практика ( GLP ) регулирует процессы и условия, в которых проводятся клинические и доклинические исследования. Надлежащая клиническая практика ( GCP ) руководящие принципы продиктованы Международной конференцией по гармонизации (ICH). ICH GCP определяет этическое и научное качество клинических испытаний.

Рекомендуемые: