Видео: Кто несет ответственность за принятие всех медицинских решений, связанных с исследованием?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-16 00:22
В целом случаев, квалифицированный врач (или стоматолог) должен быть несет ответственность за все испытание- связанные медицинские (или стоматологический) решения и забота. Следователь ответственный для проведения учеба в в соответствии с протоколом (см. 21 CFR 312.60, форму FDA-1572, 21 CFR 812.43 и 812.100).
Точно так же, кто отвечает за проведение исследования в клиническом центре?
В главный следователь для исследования - это ведущий специалист на объекте, который отвечает за проведение клинического исследования. Они часто являются врачом и, вероятно, преподавателем, если исследование проводится в академическом учреждении.
Можно также спросить, кто отвечает за соблюдение GCP? Спонсор ответственный для внедрения и поддержки систем обеспечения качества и контроля качества, чтобы гарантировать, что исследования проводятся и документируются в согласие с протоколом, GCP , и нормативные требования.
Также вопрос в том, каковы обязанности следователей?
Следователи несут ответственность за надзор за надлежащим обращением, введением, хранением и уничтожением исследуемых агентов (т. е. ответственность за лекарства). Хотя эти задачи могут быть делегированы специалисту с соответствующей квалификацией, следователь поддерживает окончательный обязанность.
Кто является основным каналом связи со следователями?
Клинический монитор, действующий как основная линия связи между спонсором и следователь , может оказать помощь следователи обеспечение того, чтобы испытание было проведено и задокументировано должным образом.
Рекомендуемые:
Как Apple несет социальную ответственность?
«Apple придерживается высочайших стандартов социальной ответственности во всей нашей всемирной цепочке поставок. Мы настаиваем на том, чтобы все наши поставщики обеспечивали безопасные условия труда, относились к работникам с достоинством и уважением и применяли экологически безопасные производственные процессы. Это то, что Apple заявляет на своем веб-сайте
Какая функциональная область ICS устанавливает стратегии и приоритеты целей инцидента и несет общую ответственность за инцидент?
Команда инцидента отвечает за установку целей, стратегии и приоритетов инцидента. Он также несет полную ответственность за инцидент
Что несет ответственность охранник в случае пожара?
Одна из важнейших обязанностей охранников - предотвратить возгорание. Во время патрулирования или обслуживания поста охранник должен следить за потенциальной опасностью пожара. Следует учитывать необычные искры, хранение горючих или легковоспламеняющихся предметов вблизи источников тепла и возгорание электрического оборудования
Кто несет ответственность в некорпоративной ассоциации?
Некорпоративная ассоциация - это группа, которая не имеет отдельного юридического лица от своих членов. В отличие от компании, здесь нет отдельного органа с ограниченной ответственностью. Члены некорпоративной ассоциации имеют обязанности и ответственность друг перед другом, которые вытекают из правил ассоциации
Когда вы используете RACI или ответственную подотчетную консультацию, информируйте версию Ram, кто несет ответственность?
RAM также называется матрицей ответственности, подотчетности, консультации и информированности (RACI). Ответственный: те, кто выполняет работу по достижению поставленной задачи. Обычно есть одна роль с типом участия Ответственного, хотя другие могут быть делегированы для оказания помощи в требуемой работе