Видео: Что такое исследование ICH?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-16 00:22
Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека ( ICH ) уникален тем, что объединяет регулирующие органы и фармацевтическую промышленность для обсуждения научных и технических аспектов регистрации лекарств.
Точно так же люди спрашивают, что такое клинические исследования ICH?
Хороший клинический упражняться ( GCP ) является международным стандартом качества проведения клинические испытания что в некоторых странах обеспечивается ICH , международный орган, который определяет набор стандартов, которые правительства затем могут преобразовать в правила для клинические испытания с участием людей.
Во-вторых, что такое ICH e6 r2? FDA объявляет ICH E6 ( R2 ) Руководство. ICH E6 ( R2 ) «обсуждает подходы к дизайну, проведению, надзору, регистрации и отчетности клинических испытаний, а также обновленные стандарты в отношении электронных записей и основных документов».
Также знаете, каковы 3 основных принципа GCP?
Три основных этических принципа равной важности, а именно уважение к личности, милосердие , и справедливость, пронизывают все другие принципы GCP. Исследования с участием людей должны быть научно обоснованы и описаны в четком и подробном протоколе.
Что означает ICH e6?
После завершения в мае 1996 г. Руководство по надлежащей клинической практике E6 (R1), подготовленный Международной конференцией по гармонизации ( ICH ), предоставил клинические исследования с набором процедурных стандартов для обеспечения качества данных и защиты людей.
Рекомендуемые:
Что такое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах?
Параллельный дизайн, также называемый параллельным групповым исследованием, сравнивает два или более лечения. Участников случайным образом распределяют в любую группу, проводят лечение, а затем сравнивают результаты. Это «золотой стандарт» для фазы 3 клинических испытаний (1). Случайное назначение - ключевой элемент параллельного дизайна
Что такое исследование потребительского мнения?
В частности, Consumer Insights - это область, которая фокусируется на анализе рыночных исследований и выступает в качестве связующего звена между отделами исследований и маркетинга внутри компании. Обычно называемый CI, это пересечение между интересами потребителя и характеристиками бренда
Что такое исследование GLP?
Надлежащая лабораторная практика или GLP - это набор принципов, предназначенных для обеспечения качества и целостности доклинических лабораторных исследований, которые предназначены для поддержки исследований или разрешений на маркетинг для продуктов, регулируемых государственными органами
Что такое исследование по конкретному продукту?
Специфические исследования продукта. Включает в себя определение ключевых характеристик продукта, которые становятся его коммерческими аргументами. Продает выгоду, которую предоставляет продукт. Потребительские исследования. Помогает маркетологам определить контекст использования продукта (антропологический подход, социологический анализ и психологический подход)
Что такое донорское исследование?
Исследование перспектив - это метод, используемый сборщиками средств, командами разработчиков и некоммерческими организациями, чтобы узнать больше о личном прошлом своих жертвователей, прошлых историях пожертвований, показателях благосостояния и благотворительных мотивах для оценки способности потенциального клиента отдавать (способности) и теплоты (близость) к