Видео: Что такое CTA в регуляторе?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-16 00:22
Приложение для клинических испытаний ( CTA ) является заявлением / представлением компетентному Национальному. Нормативный Органы, выдающие разрешение на проведение клинических испытаний в конкретной стране. Примеры. представления компетентным национальным Нормативный Органы власти могут включать, но не ограничиваются: 1.
В связи с этим, что такое КТА в клинических исследованиях?
А Клиническое испытание Соглашение ( CTA ) является юридически обязывающим соглашением, регулирующим отношения между спонсором, который может предоставлять учиться лекарство или устройство, финансовая поддержка и / или служебная информация, а также учреждение, которое может предоставлять данные и / или результаты, публикацию, ввод в дальнейшие
Точно так же, кто одобряет клинические испытания в Великобритании? Испытание авторизация Все клинические испытания Лекарства и исследования медицинских устройств также должны быть авторизованы организацией, называемой Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Это называется Клиническое испытание Авторизация (CTA).
Следовательно, возникает вопрос, что такое CTA в фармацевтике?
Утверждения для клинических испытаний ( CTA ); (IND) Процедура включает получение номера EudraCT от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и подачу заявки на разрешение на проведение клинических испытаний ( CTA ) в компетентный орган каждого государства-члена, в котором будет проводиться судебное разбирательство.
Утверждены ли идентификаторы?
IND - это не приложение для маркетинга одобрение . Это путь, по которому спонсор получает от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) исключение из Федерального закона, запрещающего провоз несанкционированного препарата через границы штата.
Рекомендуемые:
Что такое KYC в криптографии?
Новости KYC. Знай своего клиента или KYC - это процесс идентификации и проверки личности клиентов предприятиями. KYC имеет свои преимущества, поскольку может помочь в борьбе с финансированием терроризма и отмыванием денег. Однако сложности на крипторынке могут замедлить его развитие
Что такое мультикультурализм и что значит иметь мультикультурную перспективу?
Мультикультурализм. В социологии мультикультурализм - это точка зрения, согласно которой культурные различия следует уважать или даже поощрять. Социологи используют концепцию мультикультурализма для описания одного из подходов к культурному разнообразию в обществе. Соединенные Штаты часто называют многокультурной нацией
Что такое проект, а что нет?
По сути, то, что не является проектом, - это текущий процесс, обычные операции, производство, определенная начальная и конечная дата, не имеет значения, дни или годы, но ожидается, что он завершится в определенный момент времени, чтобы полностью выполнить то, что было команда проекта работает над
Что такое Национальная инициатива по правильному кодированию и что она продвигает и контролирует?
Национальная инициатива правильного кодирования (NCCI) Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) разработали Национальную инициативу правильного кодирования (NCCI) для продвижения национальных методологий правильного кодирования и контроля неправильного кодирования, которое приводит к несоответствующим платежам в претензиях Части B
Что такое неэффективность размещения ресурсов? Что такое сбой рынка?
Неэффективность распределения возникает, когда потребитель не платит эффективную цену. Эффективная цена - это такая цена, которая просто покрывает производственные затраты, понесенные при поставке товара или услуги. Эффективность распределения возникает, когда цена фирмы P равна дополнительным (предельным) затратам на предложение MC