Что такое рекомендации FDA?

2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-16 00:22

Руководство документы представляют FDA текущее мышление по теме. Они не создают и не предоставляют каких-либо прав для какого-либо лица и не действуют для связывания FDA или общественность. Вы можете использовать альтернативный подход, если он удовлетворяет требованиям применимых законодательных и нормативных актов.

Соответственно, каковы правила FDA?

В FDA отвечает за охрану и укрепление здоровья населения посредством контроля и надзора за безопасностью пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, рецептурных и безрецептурных фармацевтических препаратов (лекарств), вакцин, биофармацевтических препаратов, переливания крови, медицинских устройств, электромагнитного излучения

что значит быть одобренным FDA? FDA делает не разрабатывать и не тестировать продукты до их утверждения. Вместо, FDA Эксперты рассматривают результаты лабораторных испытаний, клинических испытаний на животных и людях, проведенных производителями. Если FDA предоставляет одобрение , Это средства Агентство определило, что преимущества продукта перевешивают известные риски для предполагаемого использования.

Можно также спросить, чем занимается FDA?

Еда и лекарства Администрация (FDA) несет ответственность за защиту здоровья населения, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарств для человека и ветеринарии, биологических продуктов, медицинских устройств, продуктов питания, косметики и продуктов, излучающих радиацию в нашей стране.

Как стать совместимым с FDA?

К получить FDA утверждения, производители лекарств должны проводить клинические испытания в лабораториях, на животных и на людях и предоставлять свои данные в FDA . FDA затем рассмотрит данные и может утвердить лекарство, если агентство определит, что преимущества препарата перевешивают риски для предполагаемого использования.